医药技术研发员负责临床前研发项目的立项调研,制定实施计划、目标预算和质量控制规定
医药技术研发员与医药项目合作单位、研发部门协调研究进度,审核相关数据,撰写分析报告,保障开发进程
医药技术研发员配合药理毒理部门进行临床前项目的药理、药效、药代及毒理方案和报告的审核
医药技术研发员负责撰写和整理药品注册资料,与国内外药品注册部门进行业务沟通
医药技术研发员负责收集严重不良事件和不良反应信息,确保药品符合药物警戒相关法规要求
医药技术研发员要掌握新药临床前研究的政策法规、技术要求等信息
医药技术研发员就业前景广阔。目前,处于成长期的我国医药技术市场正慢慢走出低谷,市场规则正在完善中,市场各要素的成熟度逐步提高。企业对新产品、新技术的需求被更多地重视。
同时由于成本的提高和合成药物筛选的难度提高,北美、欧洲的不少新药研发机构也把目光投向中国市场,积极寻求与中国医药企业和研发机构的深层合作。因此,我国医药技术市场仍处于成长期,这一市场对医药技术研发员的需求将大幅增加。
具有医药或生物工程相关背景的人才,可以考虑这个行业,具备一定的经验后,可以向管理方向发展。